PD-1/PD-L1 單抗全球臨床趨勢報告 聯合治療成主流
缺氧為癌轉移關鍵？
韓國Bioplus 2019展會聚焦全球生技醫藥趨勢
微軟攜手 SRL Diagnostics，開發子宮頸癌 AI 篩檢工具
交大血流感測新發明造福腎友 獲國際大獎殊榮
台美合作 成功開發肝功能快篩系統
國外趨勢
PD-1/PD-L1 單抗全球臨床趨勢報告 聯合治療成主流
PD-1/PD-L1 抑制劑（單株抗體）已成為近年來最火熱的癌症免疫治療藥物之一。全球市場總值在 2018 年為 201.4 億美元，預計到 2026 年將達到 774.4 億美元，複合年增長率為 18.24％。今年有 4 種新的 PD-1 單株抗體（mAb）進入市場，使全球市場上市總數達到 9 種。另外，FDA 已核准 14 種聯合療法，顯現出從單一療法療法轉變為聯合療法的趨勢。 截至 2019年 09月，仍有 2975 個臨床試驗仍在進行中，其中 76％ 涵蓋大多數癌症類型的治療方案，如PD-1/PD-L1 單株抗體合併其他免疫腫瘤療法或標靶療法、化療或放射療法等。隨著 PD-1 /PD-L1 單株抗體轉向聯合療法，未來需要針對每種聯合策略開發有效的生物標記，以監測和鑑定癌症病人的反應。
缺氧為癌轉移關鍵？
約翰霍普金斯金梅爾癌症中心團隊開發一套螢光活化細胞分選技術，追蹤腫瘤細胞暴露於低氧水平下的繁殖情況，氧氣條件不超過 0.5%，與人類腫瘤中的表現極其接近。 研究結果顯示，在低氧或缺氧狀態下，原位性乳癌的發生率為為正常氧氣下的 4 倍、肺轉移風險則比正常氧氣狀態下多出 6 倍，顯示缺氧會增強癌細胞的轉移能力。此外，定序低氧或缺氧環境下的腫瘤係發，可見整合素α10（integrin alpha 10, ITGα10）、藍胞漿素（ceruloplasmin, CP）等基因表現被活化，與臨床上乳癌原位腫瘤基因表現數據相似，表明位於低氧環境的細胞其侵襲、轉移起始能力和 ROS 耐藥表型相關能力增強，該研究近日發表於《 自然通訊 》（Nature Communications）。
韓國Bioplus 2019展會聚焦全球生技醫藥趨勢
Bioplus 2019 匯聚全球領導專家於首爾，會議聚焦AI與藥物開發、真實世界數據、細胞治療、幹細胞、國際市場策略與趨勢等熱門主題，首日，南韓最具指標性的公司 Samsung Bioepis的執行長Christopher Hansung Ko 分享全球生技醫藥趨勢。他指出免疫療法面臨反應率不佳、價格昂貴、製程品管困難等，將是免疫療法在下一個20年必須嚴正面對的問題，除從基礎研究著手、找出足夠準確的標的，並提高固體腫瘤的反應率外，更需建立完善的製程品質控管。而基因治療市場預估將在2026年達到240億美元，年均複合增長率將在2030年達到28%。尤其在罕病及癌症治療領域相當具有潛力，藥廠亦積極佈局。然優化載體平台的傳遞效率、控制脫靶問題、建立治療成效監測方案、提升安全性等則是基因治療藥物開發未來將面臨的主要挑戰。對於多重疾病而言，幹細胞可能是個解法，但在無法被商品化的情況之下，將成為幹細胞治療產品研發的一大阻礙，需要更多時間驗證療效。此外缺乏標準化細胞治療系統、作用機轉不清楚以致療效打折、缺乏關鍵評估方法等，若能解決上述問題，將有望加速細胞治療進程。
微軟攜手 SRL Diagnostics，開發子宮頸癌 AI 篩檢工具
子宮頸癌篩檢目前的主要手段是病理 TCT 檢測，然而許多國家醫療體系的病理醫師缺乏、個人主觀性與誤差等因素，皆會影響檢測速度與準確度。有鑑於此， 微軟與印度最大的診斷實驗室公司 SRL Diagnostics 合作開發了一款子宮頸癌 AI 篩檢工具，可以將子宮頸癌的篩檢效率提升 4 倍左右。目前AI 模型可以準確區分正常和異常抹片，此外亦可以根據子宮頸細胞病理學等級的 7 個亞型對抹片進行分類，並消除並理學家標註過程中的主觀性因素，目前正在實驗室中進行驗證。 除了子宮頸癌之外，這項 AI 技術還可以幫助早期診斷其他許多病理診斷，包括口腔癌，胰腺癌和肝癌等。
國內趨勢
交大血流感測新發明造福腎友 獲國際大獎殊榮
洗腎病人長期在血液透析，易導致瘺管阻塞而產生血管併發症，診斷瘺管堵塞，最準確的方法是採用侵入式血流感測器，為侵入是檢測且醫務人員操作，檢測不易。目前醫院多使用非侵入式超音波儀量測血流，但價格昂貴且體積大，同樣須由醫務人員執行。國立交通大學電機系特聘教授趙昌博團隊運用PPG光學、電子電路及AI演算模型技術，開發出世界首支手持「非侵入式血流感測器」，尺寸僅手機的一半，體積小巧且操作容易，過程無輻射且非侵入性，可感光偵測使用者心跳、光學感應皮下血管傳來的訊號，偵測血管血流情況，精準偵測血流量，精確掌握心率、血流、血壓與心房顫動，也可讓洗腎病患即時得知瘺管健康狀況。此發明榮獲電機電子工程師學會國際大獎，趙昌博教授亦為首位獲此國際殊榮的台灣學者。
台美合作 成功開發肝功能快篩系統
國際間至今未有臨床常規可用的檢測肝真正功能的作法，一般常見肝功能檢測是檢測肝細胞被破壞的狀況，無法呈現真正的肝臟功能現況。台北醫學大學講座教授、國防醫學院榮譽教授胡幼圃和美國生醫業者共同開發「半乳糖肝功能快速檢測系統」，透過檢測血液中的半乳糖的量，就能得知肝臟血流及代謝酵素，進而了解肝功能。受試者只要口服或注射一定份量的半乳糖溶液，1小時後抽血經75秒檢測就能快速測得實際肝功能。未來將能從醫院推廣至診所、居家，讓醫師在給藥劑量上更為精準。
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