20190614 PMMD BI-WEEKLY
文 摘總覽 ❏ 癌症細胞療法熱潮不斷，2019持續發光 ❏ 2019 ASCO 捷報不斷，精彩亮點帶你看 ❏ 新興生物製藥公司（EBP）創新不斷 推動生醫產業巨輪邁進 ❏ 北美生技展登場，台灣代表團全球第10大 ❏ 榮總攜手DCB 擴大新藥開發 ❏ 聯亞藥新藥獲 TFDA...
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2019年6月10日讀畢需時 3 分鐘
日本國家型計劃(SCRUM)
焦點動態: 什麼是Scrum-Japan GI-SCREEN? Scrum-Japan GI-SCREEN的延伸計畫 從時間的跨度看精準醫療 日本國家型計畫總覽 什麼是 SCRUM-Japan GI-SCREEN？ SCRUM-Japan...
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2019年6月5日讀畢需時 2 分鐘
PMMD 2019年會
台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)第一屆第二次會員大會將於6/19(三)晚上6:30於台大醫院國際會議中心101廳舉行。 特別邀請日本National Cancer Center Dr. Koichi Goto分享「Acceleration of nation...
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2019年4月16日讀畢需時 3 分鐘
4/15 PMMD BI-Weekly
國內精選 阿凡達鼠替癌患試藥 癌症用藥更精準 癌症治療個人化時代來臨，癌症藥物開發蓬勃發展，然而現行的癌細胞培養與癌細胞移植鼠兩種癌症藥物測試系統，分別有大量遺傳變異與免疫系統的問題，無法呈現真實狀況，不易測試藥效。 國研院動物中心開發精準的癌症藥物測試系統，如同病患的替身...
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2019年4月9日讀畢需時 3 分鐘
肺癌檢測健保給付規定 專家認為不符醫療實務
貿然實施將不利癌症病患治療 並將影響生醫研發及產業發展 由台灣精準醫療及分子檢測產業協會主辦之『癌症分子檢測與治療之健保給付面面觀』論壇，於日前(3/25)假台大醫院國際會議中心舉行，吸引超過150位産官研醫各界人士參加，討論十分熱烈。會中邀請衛福部健保署副署長蔡淑鈴説明「...
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2019年3月29日讀畢需時 3 分鐘
癌症分子檢測與治療之健保給付面面觀論壇
「個人化醫療保健」為國際醫療與健康產業的發展趨勢，應用於各類疾病檢驗、標靶治療等之分子檢測技術發展也越發廣泛。以癌症治療為例，基因檢測可用於預測最佳化療方案，或做為用藥評估、預測藥物反應或毒性，避免患者暴露於無效或副作用過大的治療方式，使得分子檢測在臨床應用上更顯價值，並為...
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2019年3月27日讀畢需時 3 分鐘
首款乳癌免疫療法上市(3/14 Bi-Weekly)
國外焦點動態: 首款乳癌免疫療法上市 AI輔助診斷癌症新進展 Natera 和華大基因合作 拓展中國腫瘤和生殖健康版圖 國內焦點動態: 科技助攻，再現台灣生醫產業價值 台微體止痛藥物臨床試驗成績亮眼 台灣與瑞士生技產業合作簽屬備忘錄 國外動態 首款乳癌免疫療法上市...
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2019年3月7日讀畢需時 3 分鐘
PMMD BI-WEEKLY(2/18-2/28)
國外 備受矚目 基因編輯 CRISPR 首位患者臨床試驗 CRISPR Therapeutics 和Vertex 於2017年合作開發CRISPR/Cas9療法CTX001，主要治療 β-地中海型貧血或鐮刀型紅血球疾病的患者。雖然曾遭 FDA...
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2019年1月24日讀畢需時 3 分鐘
回顧2018精準醫療產業發展
國外 Illumina、10x Genomics、Myriad 等齊聚 J.P. Morgan發表基因定序與檢測新策略 2018 年的J.P. Morgan大會上，知名定序大廠Illumina表示將在2019 年第一季為其NovaSeq推出新晶片，並升級到 iSeq...
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2019年1月3日讀畢需時 2 分鐘
美基成大產學聯盟 前進越南母胎精準醫學基因檢測市場
美基生技與國立成功大學基因體醫學中心的產學聯盟，於2018年12月21日正式與越南DUY KHANG CLINIC集團簽訂合作合約，雙方將一起為越南產婦提供非侵入式產前分子檢測(NIPT)暨胚胎著床前染色體篩檢(PGS)等服務。越南DUY KHANG...
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2018年12月10日讀畢需時 3 分鐘
12/10 BI-WEEKLY
國際焦點 美國血液學年會：雙特異性單株抗體和 CAR-T 最新臨床數據 12月初舉行的第 60 屆美國血液學會年會（ASH18）中，最熱門的藥物莫過於雙特異性單株抗體（bispecific monoclonal antibodies）和CAR-T。前者為一種可同時針對二種不...
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2018年11月26日讀畢需時 3 分鐘
BI-WEEKLY(11/12-23)
國際動態 一次收錄今年 Top 25 生技公司 根據美媒統計，今年前 25 大生技公司中，前五名分別為：大藥廠安進 (Amgen)、生物製藥公司 Gilead Science 、專注糖尿病領域的丹麥公司 Novo Nordisk、美國生技公司Biogen以及生物製藥公司CS...
Wendy Chen
2018年10月31日讀畢需時 2 分鐘
博錸肺癌檢測試劑獲得CE-IVD
新興跨國體外診斷公司博錸生技(股)今天宣布其IntelliPlex™ 博錸肺癌檢測試劑獲得CE-IVD標誌。本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，檢測36個位於KRAS, NRAS, PIK3CA, BRAF和EGFR基因的單核苷酸突變，以及19個位於ALK, ROS1,...
Wendy Chen
2018年10月30日讀畢需時 1 分鐘
國外快訊 2018/10/12-10/26
2018 BioJapan為日本年度生技盛會，本月在橫濱平和國際會議中心熱烈展開。住友化學代表理事暨總裁Mazakazu Tokura與日本製藥工業協會(JPMA)會長中山讓治（George Nakayama）受邀演講，分享日本如何透過《社會5.0》(Society...
Wendy Chen
2018年10月4日讀畢需時 2 分鐘
10/02 PMMD與政府有約
PMMD與政府有約小聚活動於2日圓滿落幕，此次的主題聚焦於IVD及LDTS，相信與會人員在此場討論會議中皆從主管機關對於推動LDTS的管理有更多了解。 活動開始由食藥署醫療器材與化粧品組杜培文組長與我們分享醫療器材的定義與如何分類分級，而未來LDTS若於台灣發展成熟將可能列...
Wendy Chen
2018年9月21日讀畢需時 1 分鐘
國際動態精選- 基因檢測，各國給付大不同
在精準醫療時代，將基因檢測項目納入保險或應用於常規醫療體系已是勢在必行，目前，美國 已有保險公司提供涵蓋基因檢測的投保項目，而今年三月美國聯邦醫療保健計劃（the federal healthcare program ）亦開始支付所有 FDA...
Wendy Chen
2018年9月18日讀畢需時 1 分鐘
09/10-09/14國內產業動態精選
生醫大數據正夯 行政院呼籲重視個資 為加速大數據應用於生醫產業，行政院長賴清德於 11 日指示，凡涉及個人資料保護之部分， 由政委陳美伶召集相關部會，檢討台灣現行《個資法》的管理，為生醫產業大數據尋找解方， 強化競爭力。此外，賴清德也召開加速投資專案會議，並於會中...
Wendy Chen
2018年9月14日讀畢需時 4 分鐘
癌症登月計畫啟動 共創智識庫
2015年前美國總統歐巴馬提出精準醫療計畫，更於一年後提出「癌症登月計畫」預計經費為18億美元，期盼能加速癌症治療的研發進展。此舉足以看出美國對於精準醫療方面的發展極為重視且有極大的決心。而如何在多數國家中首被列入登月計畫的成員，更在登月計畫中有脫穎而出的想法，讓國外特別注...
Wendy Chen
2018年9月3日讀畢需時 1 分鐘
基因治療里程碑: 美國監管機構將法規鬆綁
美國國家衛生研究院(NIH)表示，其特別成立的監督委員會將不再審查所有基因療法及 其應用，未來將扮演顧問角色；美國食藥署(FDA)也表示將以檢查一般療法及藥品的方 式，檢驗基因療法相關試驗及產品。 此提案於15日發表於「新英格蘭醫學」期刊，為 基因治療一重大里程碑
Wendy Chen
2018年8月20日讀畢需時 2 分鐘
全球第一 RNAi藥物獲FDA核准 ； 臨床試驗改革 加速藥品開發
全球第一！RNAi 藥物獲FDA核准 8 月 10 日，美國食品和藥物管理局（FDA）核准 Onpattro（patisiran）治療成年患者遺傳性 轉甲狀腺素介導的類澱粉變性（hereditary transthyretin-mediated amyloidosis,...
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